Trulicity® (dulaglutide)
L’ensemble des documents de référence pour Trulicity (le résumé des caractéristiques du produit (RCP), la notice, l’ensemble des avis de transparence et, le cas échéant, les manuels d'utilisation ou la Fiche d’information thérapeutique) est disponible et consultable en ligne
Ces éléments d’information sont fournis en réponse à votre question d’information médicale et peuvent contenir des données ne faisant pas partie des indications validées dans nos autorisations de mise sur le marché. Pour une information complète, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Quelles sont les informations disponibles sur le passage de Trulicity® (dulaglutide) à d’autres agonistes des récepteurs du GLP-1 tels que le sémaglutide ou le liraglutide ?
Les recommandations pratiques disponibles sur le passage d'un agoniste des récepteurs GLP-1 à un autre reposent principalement sur l’expérience clinique. Les données actuelles ont été résumées ci-dessous.
Sommaire
- Quelles sont les données disponibles sur le passage de dulaglutide à d'autres agonistes des récepteurs du GLP-1 ou inversement ?
- Quelles sont les données disponibles sur le passage de dulaglutide au sémaglutide ou inversement ?
- Quelles sont les données disponibles sur le passage de dulaglutide au liraglutide ou inversement ?
- Comment choisir le nouvel AR du GLP-1 et quels sont les éléments généraux dont il convient de tenir compte ?
- Une période de sevrage est-elle nécessaire et quelle doit être la dose initiale du nouvel AR du GLP-1 ?
- Le patient supportera-t-il le nouvel AR du GLP-1 et y répondra-t-il ?
- De quels conseils et informations le patient aura-t-il besoin ?
- Quels sont les éléments pertinents lors du passage du dulaglutide à un autre traitement ou l’inverse ?
- Décision de traitement
Quelles sont les données disponibles sur le passage de dulaglutide à d'autres agonistes des récepteurs du GLP-1 ou inversement ?
Eli Lilly and Company n’a financé aucune étude sur les effets du passage du dulaglutide à d’autres agonistes des récepteurs (AR) du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ou inversement. Par conséquent, nous ne pouvons pas émettre de recommandations spécifiques.
Pour identifier les éventuelles données publiées et recommandations sur les modalités de passage d'un AR GLP-1 à un autre de façon générale, une recherche dans la littérature a été réalisée le 21 novembre 2022 dans la base de données biomédicale Ovid Embase®. Nous avons recherché les publications portant sur les agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 mentionnant les termes « GLP-1 RAs » (AR du GLP-1) et « switch » (changement) dans leur titre. Cette recherche a fait apparaître 44 publications qui ont été passées en revue manuellement pour éliminer les publications ne portant pas sur le passage d'un AR GLP-1 à un autre. Au total, 10 publications remplissaient nos critères.
Base de données : Embase < 1974 au 21 novembre 2022 >
- (glucagon* ou GLP*).m_titl. (24803)
- "switch*".m_titl. (51828)
- exp glucagon like peptide 1 receptor agonist/ (43352)
- 1 and 2 and 3 (44)
- from 4 keep 2,4-6,9,14-15,19-20,42 (10)
Les 10 résultats incluaient 2 recommandations pratiques pour le changement d’AR du GLP-11,2 et 1 étude visait à étudier l’efficacité et la tolérance des AR du GLP-1 administrés de manière hebdomadaire.3
Les publications restantes étaient plus spécifiques, portant en particulier sur le passage au sémaglutide ou sur le passage d’un AR du GLP-1 à courte durée d’action à un autre uniquement, et ne font donc pas l’objet d’une discussion approfondie dans ce document.
Quelles sont les données disponibles sur le passage de dulaglutide au sémaglutide ou inversement ?
Eli Lilly and Company n’a financé aucune étude sur les effets du passage du dulaglutide au sémaglutide ou inversement.4
Pour identifier les éventuelles données publiées et recommandations sur les modalités de passage de dulaglutide au sémaglutide ou inversement, une recherche dans la littérature a été réalisée le 16 août 2023 dans la base de données biomédicale Ovid Embase®. Nous avons recherché les publications portant sur dulaglutide et semaglutide en mentionnant le terme « switch » (changement) dans leur titre. Cette recherche a fait apparaître 6 publications qui ont été passées en revue manuellement pour éliminer les publications ne portant pas sur le passage de dulaglutide au semaglutide et inversement. Au total, 5 publications remplissaient nos critères.
Base de données : Embase <1974 au 15 août to 2023>
- dulaglutide.m_titl. (723)
- semaglutide.m_titl. (1323)
- "switch*".m_titl. (54648)
- 1 and 2 and 3 (6)
- from 4 keep 2-6 (5)
Les 5 résultats incluaient 3 publications relatives au passage de dulaglutide au sémaglutide5-7 et une publication sur le passage de sémaglutide au dulaglutide8.
Ces études sont brièvement résumées ci-dessous en mettant l’accent sur le passage d’un traitement à l’autre. Pour plus d’informations sur les résultats des études, veuillez consulter les publications complètes.
Deux des publications étaient des études comparatives multicentriques, ouvertes, prospectives, randomisées et en groupes parallèles.
- Elles ont comparé les effets du sémaglutide administré en sous-cutané une fois par semaine à ceux du liraglutide 0,9-1,8 mg une fois par jour ou du dulaglutide 0,75 mg une fois par semaine, sur le contrôle de la glycémie chez 100 patients japonais ayant un diabète de type 2 (DT2).
- Les patients traités par le liraglutide ou le dulaglutide sont passés au sémaglutide ou ont poursuivi leur traitement en cours.
- Le critère d'évaluation principal était la variation moyenne de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) sur 24 semaines.
- Les patients du groupe sémaglutide ont suivi un protocole d'augmentation de dose (sémaglutide à la dose de 0,25 mg une fois par semaine a été administré pendant 4 semaines puis la dose d'entretien de 0,5 à 1,0 mg a été administrée).5,6
L'autre publication portant sur le passage du dulaglutide au sémaglutide était une analyse rétrospective de l'efficacité en vie-réelle.
- L'étude a inclus 164 adultes vivant avec un DT2 qui, avant de passer au sémaglutide, recevaient une dose stable de liraglutide ou de dulaglutide.
- La variation de l’HbA1c était le critère principal d’évaluation.
- Parmi les 25 patients sous dulaglutide au moment du changement de traitement, 2 (8 %) et 23 (92 %) patients recevaient des doses de dulaglutide de 0,75 mg et de 1,5 mg une fois par semaine, respectivement.
- Les doses médianes de dulaglutide avant le changement étaient de 1,5 mg une fois par semaine.
- Lors du passage d’un traitement à un autre, les patients ont initié le sémaglutide aux doses suivantes
- 48 (29,3%) à 0,25 mg une fois par semaine
- 106 (64,6%) à 0,5 mg une fois par semaine, et
- 10 (6,1%) à 1 mg une fois par semaine.
- La dose finale de sémaglutide enregistrée à la fin de l'étude pour les 147 patients qui avaient continué à prendre le traitement était de
- 0.25 mg/semaine pour 1 patient (0.6%)
- 0.50 mg/semaine pour 32 patients (21.8%), et
- 1.0 mg/semaine pour 114 patients (77.6%).
- La dose finale médiane de sémaglutide était de 1 mg une fois par semaine.7
La dernière publication porte sur le passage du sémaglutide au dulaglutide et a évalué les variations de l'HbA1c et du poids lorsque le sémaglutide 0,5 mg ou 1 mg une fois par semaine est remplacé par le dulaglutide 3 mg ou 4,5 mg une fois par semaine au moyen d'une modélisation exposition-réponse.8
Quelles sont les données disponibles sur le passage de dulaglutide au liraglutide ou inversement ?
Eli Lilly and Company n’a financé aucune étude sur les effets du passage du dulaglutide au liraglutide ou inversement.4
Pour identifier les éventuelles données publiées et recommandations sur les modalités de passage de dulaglutide au liraglutide ou inversement, une recherche dans la littérature a été réalisée le 17 août 2023 dans la base de données biomédicale Ovid Embase®. Nous avons recherché les publications portant sur dulaglutide et liraglutide en mentionnant le terme « switch » (changement) dans leur titre. Cette recherche a fait apparaître 5 publications qui ont été passées en revue manuellement pour éliminer les publications ne portant pas sur le passage de dulaglutide au liraglutide ou inversement. Au total, 2 publications remplissaient nos critères.
Base de données : Embase <1974 au 16 août 2023>
- dulaglutide.m_titl. (723)
- liraglutide.m_titl. (3776)
- "switch*".m_titl. (54656)
- 1 and 2 and 3 (5)
- from 4 keep 1,5 (2)
Ces 2 études sont brièvement résumées ci-dessous en mettant l’accent sur le passage d’un traitement à l’autre.9,10 Pour plus d’informations sur les résultats des études, veuillez consulter les publications complètes.
La première publication présente un essai ouvert, prospectif, randomisé et contrôlé par groupes parallèles.
- 30 patients japonais vivant avec un diabète de type 2 traités par liraglutide une fois par jour (0,6 mg ou 0.9 mg) ont été randomisés pour passer dans un des groupes suivants
- sémaglutide (0,5 mg une fois par semaine), ou
- dulaglutide (0,75 mg une fois par semaine).
-
Après le traitement, les modifications du taux d'HbA1c, de l’inclusion aux semaines 8, 16 et 26 ont été évaluées.9
La seconde publication porte sur un essai comparatif multicentrique, ouvert, prospectif, randomisé, en groupes parallèles, d'une durée de 12 semaines.
- L'étude portait sur 31 patients japonais vivant avec un diabète de type 2, qui recevaient du liraglutide une fois par jour depuis plus de trois mois.
- Les patients étaient randomisés pour passer au dulaglutide 0,75 mg une fois par semaine ou pour continuer le traitement par le liraglutide 0,9 mg une fois par jour.
- L'évolution du score du questionnaire de satisfaction sur le traitement du diabète, de l’inclusion à la semaine 12 constituait le principal critère d'évaluation.10
Comment choisir le nouvel AR du GLP-1 et quels sont les éléments généraux dont il convient de tenir compte ?
Les médecins doivent suivre leur jugement clinique, en tenant compte de la réponse glycémique du patient et de ses besoins, lorsqu'il s'agit de décider de passer d'un AR GLP-1 à un autre.4
Une période de sevrage est-elle nécessaire et quelle doit être la dose initiale du nouvel AR du GLP-1 ?
Les recommandations pratiques disponibles pour le passage d'un AR GLP-1 à un autre reposent principalement sur l'expérience clinique.1,2
Quand le nouvel AR du GLP-1 doit-il être administré ?
Généralement, lors du passage d’un AR du GLP-1 administré une fois par semaine à un autre, le nouvel AR du GLP-1 est administré 7 jours après l’arrêt de l’AR du GLP-1 précédent, le même jour de la semaine.1,2
Chez les patients présentant des antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux, une période de sevrage pourrait être envisagée, en attendant la disparition des symptômes avant d'instaurer le nouvel AR GLP-1.1
Des recommandations supplémentaires seront données à ces patients, incluant de débuter le traitement à faible dose et/ou réaliser une lente augmentation de dose.1,2
Administration et posologie du nouvel AR du GLP-1
Respecter l’autorisation du nouvel AR du GLP-1 pour les informations relatives à la posologie recommandée.1
Une dose initiale plus faible pourrait être envisagée pour tenir compte d’événements indésirables gastro-intestinaux. Une dose initiale faible et une augmentation plus lente de la dose peuvent contribuer à la réduction de ce type d’effets indésirables. Les effets indésirables gastro-intestinaux à l’instauration du traitement ou à l’augmentation de la dose sont généralement transitoires.2
Une dose initiale plus élevée pourrait être envisagée dans des situations particulières, par exemple chez les patients qui prennent des doses d’entretien élevées ou qui présentent une bonne tolérance avec l’AR du GLP-1 antérieur et/ou chez les patients qui craignent de perdre le contrôle glycémique.2 En fonction du nouvel AR du GLP-1, l’instauration du traitement à une dose plus élevée peut constituer une utilisation hors autorisation de mise sur le marché.
Une augmentation de la dose est essentielle à l'obtention d'un contrôle glycémique.2
Une réévaluation de la tolérance et de la glycémie doit être réalisée après 2 à 3 mois.1
Le patient supportera-t-il le nouvel AR du GLP-1 et y répondra-t-il ?
Les données disponibles issues d’études systématiques sont limitées :
Les points de vue de 10 professionnels de la santé disposant d’une expérience dans le changement de traitement chez des patients atteints de DT2 ont été rassemblés, en se concentrant sur le passage au sémaglutide administré de manière hebdomadaire. Il a été conclu que le changement de traitement peut apporter des bénéfices cliniques. Cependant, le changement doit être individualisé, en expliquant aux patients le caractère temporaire des éventuels événements gastro-intestinaux. En outre, une détérioration passagère du contrôle glycémique est possible jusqu’à ce que l’effet total de la dose d’entretien finale du nouvel AR du GLP-1 soit atteint.2
Une étude de cohorte, monocentrique, rétrospective et en situation réelle a confirmé l’efficacité et la tolérance d’un AR du GLP-1 administré de manière hebdomadaire en pratique clinique courante. Par ailleurs, le passage à un autre AR du GLP-1 administré de manière hebdomadaire pourrait aider les patients qui ne répondaient pas à un AR du GLP-1 antérieur à atteindre leurs objectifs métaboliques.3
De quels conseils et informations le patient aura-t-il besoin ?
Voici certains points dont il est important de discuter avec le patient :
- Toute inquiétude que le patient pourrait avoir et la raison pour laquelle le changement est nécessaire.2
- Comment utiliser le nouveau dispositif, le cas échéant.1
- Les modifications du schéma posologique et la fréquence d’administration du nouvel AR du GLP-1.1
- La possibilité d'une perte transitoire du contrôle glycémique pendant l'augmentation de la dose et jusqu'à ce que l'état d'équilibre soit atteint.2
- La possibilité d’événements indésirables gastro-intestinaux qui sont généralement transitoires et peuvent être réduits par la prise de repas moins copieux et la réduction de leur teneur en lipides.2
Quels sont les éléments pertinents lors du passage du dulaglutide à un autre traitement ou l’inverse ?
Pour les patients qui passent au dulaglutide en association avec d’autres antidiabétiques, la dose recommandée est de 1,5 mg une fois par semaine.11
Dans les populations vulnérables, la dose de 0,75 mg une fois par semaine peut être envisagée comme dose initiale.11
Pour renforcer le contrôle glycémique :11
- la dose de 1,5 mg peut être augmentée, après 4 semaines au moins, à 3 mg une fois par semaine ;
- la dose de 3 mg peut être augmentée, après 4 semaines au moins, à 4,5 mg une fois par semaine.
La dose maximale est de 4,5 mg une fois par semaine.11
Lorsque le dulaglutide est ajouté à un traitement existant par une sulfonylurée ou par insuline, une réduction de la dose de sulfonylurée ou d’insuline peut être envisagée pour réduire le risque d’hypoglycémie.11
Propriétés pharmacocinétiques du dulaglutide résume les propriétés pharmacocinétiques pertinentes du dulaglutide. Pour l’intégralité des informations de prescription, voir le RCP.
Délai d’action |
L’amélioration du contrôle glycémique commence après la première administration |
Durée d’action |
L’amélioration du contrôle glycémique est maintenue pendant tout l’intervalle d’administration d’une semaine |
Demi-vie |
Environ 5 jours |
Délai d’atteinte de l’état d’équilibre |
Les concentrations à l’état d’équilibre sont atteintes en 2 à 4 semaines |
Informations relatives à un oubli de dose |
Une fois l’état d’équilibre atteint, l’oubli de 2 doses consécutives ou plus peut entraîner des concentrations subthérapeutiques de dulaglutide. |
Décision de traitement
Lors du passage d’un patient d’un AR du GLP-1 à un autre, il convient de tenir compte des informations de prescription des AR du GLP-1 en question et de leurs profils pharmacocinétiques/pharmacodynamiques. Pour l’intégralité des informations de prescription, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit (RCP) des deux AR du GLP-1.4
Références
1Almandoz JP, Lingvay I, Morales J, Campos C. Switching between glucagon-like peptide-1 receptor agonists: rationale and practical guidance. Clin Diabetes. 2020;38(4):390-402. https://doi.org/10.2337/cd19-0100
2Jain AB, Ali A, Gorgojo Martínez JJ, Hramiak I, Kavia K, Madsbad S, Potier L, Prohaska BD, Strong JL, Vilsbøll T. Switching between GLP-1 receptor agonists in clinical practice: Expert consensus and practical guidance. Int J Clin Pract. 2021;75(2):e13731. https://doi.org/10.1111/ijcp.13731
3Di Dalmazi G, Coluzzi S, Baldassarre MPA, et al. Effectiveness and Tolerability of Once-Weekly GLP-1 Receptor Agonists in Clinical Practice: A Focus on Switching Between Once-Weekly Molecules in Type 2 Diabetes. Frontiers in Endocrinology. 2022 ;13:892702. https://doi.org/10.3389/fendo.2022.892702
4Données internes. Eli Lilly and Company et/ou l’une de ses filiales.
5Takahashi Y, Nomoto H, Yokoyama H, et al. Improvement of glycaemic control and treatment satisfaction by switching from liraglutide or dulaglutide to subcutaneous semaglutide in patients with type 2 diabetes: A multicentre, prospective, randomized, open-label, parallel-group comparison study (SWITCH-SEMA 1 study). Diabetes Obes Metab. 2023;25(6):1503-1511. doi:10.1111/dom.14998
6Nomoto H, Oba-Yamamoto C, Takahashi Y, et al. Effects of Switching from Liraglutide or Dulaglutide to Subcutaneous Semaglutide on Glucose Metabolism and Treatment Satisfaction in Patients with Type 2 Diabetes: Protocol for a Multicenter, Prospective, Randomized, Open-Label, Blinded-Endpoint, Parallel-Group Comparison Study (The SWITCH-SEMA 1 Study). Diabetes Ther. 2021;12(3):955-964. doi:10.1007/s13300-020-00986-9
7Jain AB, Kanters S, Khurana R, et al. Real-World Effectiveness Analysis of Switching From Liraglutide or Dulaglutide to Semaglutide in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: The Retrospective REALISE-DM Study. Diabetes Ther. 2021;12(2):527-536. doi:10.1007/s13300-020-00984-x
8Tham LS, Pantalone KM, Dungan K, et al. A model-based simulation of glycaemic control and body weight when switching from semaglutide to 3.0- and 4.5-mg doses of once-weekly dulaglutide. Diabetes Obes Metab. 2022;24(2):302-311. doi:10.1111/dom.14582
9Iijima T, Shibuya M, Ito Y, et al. Effects of switching from liraglutide to semaglutide or dulaglutide in patients with type 2 diabetes: A randomized controlled trial. J Diabetes Investig. 2023;14(6):774-781. doi:10.1111/jdi.14000
10Takase T, Nakamura A, Yamamoto C, et al. Improvement in treatment satisfaction after switching from liraglutide to dulaglutide in patients with type 2 diabetes: A randomized controlled trial. J Diabetes Investig. 2019;10(3):699-705. doi:10.1111/jdi.12906
11Trulicity [résumé des caractéristiques du produit]. Eli Lilly Nederland B.V., The Netherlands.
revue le: 18 août 2023